| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
| 产品储存条件及有效期 | 水质不符合要求时严禁使用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2450049号 |
| 注册人名称 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区良渚镇勾运路2号 |
| 生产地址 | 杭州市拱墅区庆隆村横路7-2号 |
| 批准日期 | 2012-02-06 |
| 有效期至 | 2016-02-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
