| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床心电图、动态心电图检测及心电监护用。 |
| 型号规格 | YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-W40Z、YY-W45、YY-W50Z、YY-WLZ、YY-W45Z、YY-W45F |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2210265号 |
| 注册人名称 | 浙江省仙居县一洋医业有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省仙居城关水阁路58号 |
| 生产地址 | 浙江省仙居城关水阁路58号 |
| 批准日期 | 2007-08-31 |
| 有效期至 | 2011-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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