| 产品名称 | 透明质酸凝胶敷料 |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2640538号 |
| 注册人名称 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新区星火路10号 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座102室、E座三层和E座101室 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年4月23日；变更日期：2014年8月20日；变更内容：产品名称、商品名称的文字性改变；原注册证苏食药监械(准)字2014第2640538号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120137号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-66611501; 025-84650975;025-84650933 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 凝胶敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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