| 产品名称 | 手术吸引切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 切割器由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。切割器最大输出转距应不小于15mNm；切割器转速为无级调速，转动方向分正转、反转两种，正、反转各档转速误差不大于±10%；切割器应具有堵转限流保护功能，堵转保护转矩不大于55mNm，此时转速应为0；刀具应采用不锈钢无毒材料制造，内刀头头端应经热处理，其硬度应不低于411HV0.2～535HV0.2；外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm；手机在正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min；电气安全性能应符合注册产品标准附录A |
| 适用范围/预期用途 | 切割器在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 |
| 型号规格 | 没有 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2050155号 |
| 注册人名称 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 批准日期 | 2007-04-24 |
| 有效期至 | 2011-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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