| 产品名称 | 采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针座组成。针管应采用GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti不锈钢材料制成；针座应采用YS/T 76-2010规定的HPb59-1铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、针尖应锋利，无毛刺、平头和弯钩等缺陷；2、针管与针座连接应正直，不得有显著歪斜；3、针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质；4、针座不得有裂纹，应无划痕、缺损等明显缺陷，标志应清晰，外表面应光洁，镀层不应脱落；5、针管与针座连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体采血用。 |
| 型号规格 | A型:1.6×45、2.1×45；B型：1.6×38、1.8×50、2.1×50 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2151390号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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