| 产品名称 | 手臂式数字电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由本体、臂带、电源适配器组成。本体外壳由工程塑料制成，臂带由纤维布制成。产品压力测量范围：0kPa～37.3kPa(0mmHg～280mmHg)；压力传感器准确性：±0.4kPa(±3mmHg)；脉搏数测量范围40次/分～199次/分，允许基本误差为±5％；产品具有防过压、快速放气功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供测量成人人体血压和脉搏用。 |
| 型号规格 | 没有 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、臂部有血液循环障碍的患者，请向医生咨询后使用；2、本产品只适用于成人，新生儿和儿童不宜使用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2201028号 |
| 注册人名称 | 浙江美家天伦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县武康镇长虹东街926号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县武康镇长虹东街926号 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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