产品名称 | 分体式医用制氧机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由室外机、室内室内供氧终端、采气净化器、输氧管、电源线、信号控制线、遥控器、湿化壶组成。产品产生的氧气氧含量:(93±3)%(V/V),水分含量:≤0.07g/m3,二氧化碳含量:≤0.01%(V/V),一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-2009的要求,氧气应无异味,固体物质粒径应≤100μm,固体物质含量应≤1mg/m3;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于医院医疗供氧和家庭保健供氧用。 |
型号规格 | LFY-F-3A、LFY-F-5A、LFY-F-3B、LFY-F-5B |
产品储存条件及有效期 | 产品不适用于手术或无自主呼吸功能的抢救。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2540394号 |
注册人名称 | 浙江龙飞实业股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省乐清市宁康西路338号 |
生产地址 | 浙江省乐清市宁康西路338号 |
批准日期 | 2011-08-02 |
有效期至 | 2015-08-01 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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