| 产品名称 | 卤素灯光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源及控制器件、冷光灯、导光棒和功能控制按钮组成。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于400mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品工作时间可在10s～60s内分档调节，其误差不得大于1s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科修复牙齿时对修复用树脂进行固化用。 |
| 型号规格 | ALC-50(A)、ALC-35 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2550407号 |
| 注册人名称 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区闻堰镇山河村 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区闻堰镇山河村 |
| 批准日期 | 2012-08-06 |
| 有效期至 | 2016-08-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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