产品名称 | 医用无油空气压缩机(组) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由:压缩机机头、储气罐、电控箱和进排气管路组成。 |
型号规格 | XD-150/XDT-300/XDT-450/ |
注册证编号 | 鲁食药监械准字2012第2550238号 |
注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
批准日期 | 2012-05-22 |
有效期至 | 2016-05-21 |
编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0533-3587768; 0533-3587766;0533-3587767;0533-3581101;13953313631 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 医用空气压缩机组注册审查指导原则(2022年第35号) |
相关标准 | YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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