| 产品名称 | 正畸弹力圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体牙齿正畸用。 |
| 型号规格 | 650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2630618号 |
| 注册人名称 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金华市工业园区甘溪路99号 |
| 生产地址 | 金华市工业园区甘溪路99号 |
| 批准日期 | 2011-11-15 |
| 有效期至 | 2015-11-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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