| 产品名称 | 正畸带环颊面管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带环的材料应符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm 。颊面管应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正常使用条件下，产品表面不应出现变色或腐蚀现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体牙列正畸用。 |
| 型号规格 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 |
| 产品储存条件及有效期 | 对镍元素过敏者禁用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630528号 |
| 注册人名称 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州余杭区良渚镇勾庄村 |
| 生产地址 | 杭州余杭区良渚镇勾庄村 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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