| 产品名称 | 一次性使用宫腔通液造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫腔通液造影管采用医用硅胶或医用软聚氯乙烯塑料制成，硅胶材料制成的主要由气囊、导管、充气接头、通液接头组成，聚氯乙烯材料制成的主要由导管和通液接头组成，按外径不同分为六种规格，经环氧乙烷灭菌后产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体宫腔造影通液用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2660934号 |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇建丰村 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇建丰村 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年8月12日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2660230号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2002-0120号。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2017-08-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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