产品名称 | LJ特殊一次性使用无菌四翼阴道扩张器(商品名:LJ环保型无菌四翼阴道扩张器) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品主要材料为聚乳酸、改性聚乳酸、碳酸钙,由上翼、下翼、左翼、右翼和手柄等组成,主要性能:外观:表面和周边应圆弧光滑,无锋棱、无毛刺。上下翼偏差不大于2mm。侧翼通道与通道盖配合良好,不漏气。强度:扩张器上下两翼扩张至最大档,在距上叶前端20mm处静载30N下,任何部件不断裂。产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品供妇产科病人的检查或手术使用。 |
型号规格 | 检查型(螺旋式、钩扣式):特大号、大号、中号、小号,手术型(螺旋式、钩扣式):特需号、特大号、大号、小号 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2661570号 |
注册人名称 | 上海林静医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区玉佳路37号 |
生产地址 | 上海市松江区玉佳路37号 |
批准日期 | 2013-10-21 |
有效期至 | 2017-10-20 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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