| 产品名称 | 一次性使用冲吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用医用高分子材料制造，主要由输液管、吸引器连接管、吸引头、冲洗吸引控制器等组成。产品按型式不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号；产品细胞毒性应小于1级；应无致敏；应无皮内刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置规定时间，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2660178号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 批准日期 | 2007-05-30 |
| 有效期至 | 2011-05-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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