| 产品名称 | B型超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能：1、声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。2、探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、盲区、横向几何位置精度、纵向几何位置精度应符合附表1或附表2的要求。 3、周长和面积测量偏差：应在±20%范围之内。4、M模式性能指标：M模式时间显示误差应在12%范围内。结构组成：产品由主机和超声探头组成。探头规格：标配3.5 MHz凸阵探头；选配探头:3.5 MHz微凸探头、6.5MHz腔体探头和7.5 MHz线阵探头。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体腹部、妇产科、心脏、小器官、泌尿等超声检查。 |
| 型号规格 | CMS600B1、CMS600B2、CMS600B3、CMS600C、CMS600C2、CMS600H、CMS600P2 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2013第2230151号 |
| 注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-02-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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