产品名称 | 灭菌医用纱布片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用脱脂纱布制成。产品应柔软、无臭、无味;产品的白度应不低于80度;下沉时间应不超过10s;醚中可溶物的总量应不大于0.50%;水中可溶物的总量应不大于0.50%;干燥失重的重量损失应不大于8.0%;不带X光追踪线的硫酸盐灰分应不大于0.40%; X光追踪线硫酸钡含量要求不得小于55%;X光追踪线单位质量:单丝线应不小于0.5g/m,多丝线应不小于0.28g/m。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于各种表皮伤口的清洁、止血和包扎。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2640508号 |
注册人名称 | 浙江川本卫生材料有限公司 |
注册人住所 | 嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 |
生产地址 | 嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号 |
批准日期 | 2012-10-15 |
有效期至 | 2016-10-14 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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