| 产品名称 | 活性银离子抗菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性银离子抗菌凝胶主要由阴道给药器和银离子抗菌凝胶两部分组成。给药器由高密度聚乙烯材料(HDPE)制成，抗菌凝胶按百分比分别由分析纯硝酸银、羟乙基纤维素、卡波姆934、医药级甘油、去离子水组成。抗菌凝胶的pH值应为5.0～7.0。对金黄色葡萄球菌(ATTC 6538)、大肠杆菌(8099)、白色念球菌(ATCC 10231)20min抑菌率≥95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗各类阴道炎(细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、念珠菌性阴道炎、阴道混合感染)；辅助治疗生殖道支原体衣原体感染；用于轻中度宫颈糜烂的治疗及促进重度宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合；用于改善阴道干涩、阴道润滑、房事疼痛等症状。 |
| 型号规格 | 按装量分：3g/支、4g/支、5g/支同装量的按包装分：1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、7支/盒、8支/盒、9支/盒、10支/盒、12支/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2640484号 |
| 注册人名称 | 泰州市百康纳米抗菌制品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市海阳路50号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年4月23日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090042号。 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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