| 产品名称 | 子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含TERC基因位点特异性探针/3号染色体着丝粒特异性探针(GLP TERC/CSP3 探针)、染色体着丝粒特异性探针(CSP)杂交缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测子宫颈细胞中TERC位点的扩增。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3401705号 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼 |
| 其他内容 | 本产品延续注册未涉及性能指标变化,未涉及医疗器械强制性标准修订,本次提交产品检验报告说明。 |
| 备注 | 本产品延续注册未涉及性能指标变化,未涉及医疗器械强制性标准修订,本次提交产品检验报告说明。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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