| 产品名称 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由Tris缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂组成；b) 试剂2(R2)：由Tris缓冲液、羊抗人CRP抗体组成；c) 校准品：CRP溶液。" |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 25 mL：R1：1×20 mL，R2：1×5 mL；50 mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；75 mL：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；100 mL：R1：2×40 mL，R2：2×10 mL；120 mL：R1：2×48 mL，R2：2×12 mL；300 mL：R1：1×240 mL，R2：1×60 mL；校准品规格：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存2℃～8℃，有效期为一年。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2400580号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-20 |
| 有效期至 | 2013-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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