| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。 a) 试剂1(R1)：由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。 " |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。 |
| 型号规格 | 23 mL：R1：1×15 mL，R2：1×8 mL；100 mL：R1：2×40 mL，R2：1×20 mL；171 mL：R1：3×45 mL，R2：3×12 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；310 mL：R1：4×60 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2400555号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-20 |
| 有效期至 | 2013-09-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-81887515; 0755-81888998;0755-81888008;0755-81888996;0755-81888398;4007005652;023-68603650 |
| 网址 | 暂无权限 |
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