| 产品名称 | 前白蛋白质控品(两水平) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，检测项目为前白蛋白(PA)。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞前白蛋白校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。 |
| 型号规格 | 正常水平: 3×1 mL 病理水平: 3×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶复溶后，在室温15℃～25℃保存时，稳定期为8小时；低温2℃～8℃保存时，稳定期为2天；冷冻-25℃～-15℃保存时，稳定期为2周。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2010第2400826号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-03-02 |
| 有效期至 | 2014-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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