| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酐检测试剂盒(酶法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：肌酸酶、肌氨酸氧化酶(SOX)、N-乙基-N-磺丁基-m-甲基胺钠、过氧化氢酶(≥5KU/L)、N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(PH7.8)；试剂2包括：肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP)、过氧化氢酶(≥5KU/L)、N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8)。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长546nm)≤0.2；分析灵敏度：在测量330μmol/L的被测物时，吸光度之差应在0.01～0.24之间；线性范围：0～800μmol/L, r≥0.990；空白吸光度(光径1.0cm，波长546nm)≤0.2；批内精密度：CV≤10%；批间差R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用以体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1::30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400153号 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月20日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2400176号(更2013-086)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2017-08-22 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
