| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MOPS缓冲液、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、非离子表面活性剂、聚乙二醇6000、4-氨基安替比林；R2：MOPS缓冲液、DSBmT、非离子表面活性剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1 1×45ml,R2 1×15ml;R1 2×45ml,R2 1×30ml;R1 3×50ml,R2 2×25ml;R1 2×60ml,R2 1×40ml;R1 4×60ml,R2 2×40ml。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2401292号 |
| 注册人名称 | 上海科欣生物技术研究所 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区延安西路1882号科技楼301室 |
| 生产地址 | 上海市长宁区延安西路1882号科技楼301室 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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