| 产品名称 | 纤维结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。主要技术指标：序号 项目名称 技 术 参 数 极限偏差 单位 CS-10 CS-60 CS-120 CS-150 CS-WP10 普通型 防水型 1 插入部长度 1330 600 1200 1550 1330 ±10% mm2 插入部外径 Φ12.9 +10% mm3 最大插入部外径 ≤Φ13.6 mm4 视场角(圆形) 100 ±10% 度5 观察景深 5-100 mm6 分辨率 3.51 -1组 lp/mm7 断丝 ≤10 根8 弯角 上180、下180、左160、右160 各±10% 度9 照度 ≥8000 lx10 最小器械孔道内径 ≥Φ3.2 mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体结肠内腔检查、诊断。 |
| 型号规格 | CS-10、CS-60、CS-120、CS-150、CS-WP10 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2221612号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 批准日期 | 2013-10-26 |
| 有效期至 | 2017-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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