| 产品名称 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由Tris-HCL缓冲液、氯化钠、聚乙二醇(PEG)组成；b) 试剂2(R2)：由Tris-HCL缓冲液、羊抗人前白蛋白抗体组成；c) 校准品：前白蛋白溶液。" |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；55 mL：R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；80 mL：R1：2×28 mL，R2：2×12 mL；110 mL：R1：2×40 mL，R2：2×15 mL；126 mL：R1：2×45 mL，R2：2×18 mL；176 mL：R1：4×32 mL，R2：2×24 mL；330 mL：R1：1×240 mL，R2：1×90 mL；校准品规格：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存2℃～8℃，有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2400582号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-20 |
| 有效期至 | 2013-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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