| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒采用化学氧化法，由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、表面活性剂(2.5ml/L)、间胆抑制剂(5g/L)；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、化学氧化剂(3.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～430μmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A450nm(光径1cm)应小于等于0.1；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤2.0μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中直接胆红素(D-BIL)的活性。 |
| 型号规格 | 没有 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400040号 |
| 注册人名称 | 浙江奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
| 批准日期 | 2011-01-14 |
| 有效期至 | 2015-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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