| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：对-氨基苯磺酸(浓度：29mmol/L)、盐酸(浓度：146mmol/L)；R2：亚硝酸钠(浓度：72mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 通用型：R1：125mL×2，R2：5mL×1；R1：125mL×4，R2：5mL×2；专用型：R1：40mL×5，R2：4mL×1；R1：40mL×5，R2：4mL×1；R1：50mL×5，R2：5mL×1；R1：60mL×5，R2：6mL×1。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400766 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-88832350; 021-69117083;13817830007 |
| 网址 | 暂无权限 |
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