| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 缓冲液(Tris Ph6.0) 50mmol/L 聚乙二醇-6000 40g/L 吐温-20 1g/L 叠氮钠 1g/LR2 缓冲液(Tris Ph6.0) 50mmol/L 聚乙二醇-6000 40g/L 羊抗人载脂蛋白A1抗体 ≥2g/L 叠氮钠 1g/L校准品 重组人载脂蛋白A1 1.5～3.0g/L 重组人载脂蛋白B 1.5-2.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体血清中载脂蛋白A1的体外含量测定。 |
| 型号规格 | 通用型：40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)、200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、300ml(R1:3×75ml+R2:3×25ml)、240ml(R1:3×60ml+R2:3×20ml)、180ml(R1:3×45ml+R2:3×15ml)、320ml(R1:4×60ml+R2:4×20ml)、50测试、100测试、2×300测试德灵包装：(12×68测试)(R1:12×16.8ml+R2:12×5.8ml)、载脂蛋白A1和载脂蛋白B复合校准品：1×1mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。开启后在2～8℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400008号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月13日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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