| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的液态质控品，少量牛血清白蛋白添加物，包括C3补体因子(C3)、补体因子C4(C4)、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)共计8项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 与迈瑞生化分析仪、试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清样本中相应项目检测时，对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。 |
| 型号规格 | 正常水平：5×1 mL，10×1 mL；病理水平：5×1 mL，10×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶质控品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶后，在2℃～8℃保存，稳定期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2401064号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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