| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 载脂蛋白B测定试剂盒分单试剂和双试剂两种，单试剂主要成分为ApoB试剂：羊抗人载脂蛋白B血清(1%～8%)、50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。双试剂由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、5%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞；R2试剂：50mM三羟甲基氨基甲烷(PH8.0±0.2)、羊抗人载脂蛋白B血清(4%～32%)、0.85%氯化钠、0.01%硫柳汞。基本参数：空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：在波长340nm，光径1.0cm处，当样本中ApoB含量为1.21g/L时，在10分钟内吸光度差值应在0.10～0.30范围内；线性范围：在(0～2.0)g/L范围内，r≥0.990； 重复性≤7%；批间差R≤15%；准确度：测定值相对偏差≤±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
| 型号规格 | 规格1(50ml)：ApoB试剂：2×25ml；规格2(60ml)：ApoB试剂：2×30ml；规格3(80ml)：ApoB试剂：2×40ml；规格4(100ml)：ApoB试剂：2×50ml；规格5(180ml)：ApoB试剂：2×90ml；规格6(120ml)：R1:2×45ml R2：2×15ml；规格7(120ml)：R1:3×30ml R2：2×15ml；规格8(160ml)：R1:2×60ml R2：2×20ml；规格9(240ml)：R1:2×90ml R2：4×15ml；规格10(240ml)：R1:4×45ml R2：2×30ml；规格11(720ml)：R1:12×45ml R2：12×15ml；规格12(960ml)：R1:16×45ml R2：16×15ml |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开试剂盒自生产日起避光储存于2～8℃可稳定12个月，打开试剂避光冷藏于2～8℃中可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2401272号 |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市国泰北路1号（留学生创业园F栋） |
| 生产地址 | 张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层） |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年10月23日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20110067号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
