| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BC-6D质控物主要组成成份：类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂。BC-NRBC质控物主要组成成份：类有核红细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂。BC-RET质控物主要组成成份：类网织红细胞、红细胞、保存试剂和防腐试剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-6800、BC-6600的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 产品型号：BC-6D、BC-NRBC、BC-RET；包装规格：高值：4.5mL×1、4.5mL×6；中值：4.5mL×1、4.5mL×6；底值：4.5mL×1、4.5mL×6；高、中、底套装：4.5mL， 每个浓度×1、每个浓度×2”。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未使用时，质控物在2-8℃条件下正立放置保存。未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为15天或15次穿刺，以先到者为准。禁止冷冻！ |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2400645号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新科技产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2016-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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