| 产品名称 | 总蛋白检测试剂盒(双缩脲法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总蛋白(TP)检测试剂盒(双缩脲法)主要组成成份包括：硫酸铜(14mmol/L)、酒石酸钾钠(65mmol/L)、碘化钾(32mmol/L)、氢氧化钠(150mmol/L)。基本参数：线性范围：0~9.0g/dL(90g/L)，r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%；空白吸光度≤0.25；在测量48.5g/L的被测物时，吸光度变化率△A应在0.01-0.25之间。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清中总蛋白浓度的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/ 80ml×4/75ml×5/ 20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密闭保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400140号 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月20日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2400156号(更2013-073)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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