| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总胆红素(T.BIL)检测试剂盒(化学氧化法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：甘氨酸缓冲液(PH3.6，50mmol/L)、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30，1 g/L)；试剂2包括：亚硝酸钠(4mmol/L)。基本参数：线性范围0～342μmol/L(20mg/dL)，r≥0.990；空白吸光度(光径1.0cm，波长450nm)不大于0.10；批内精密度 CV≤10%；批间差 R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清中总胆红素浓度的体外定量测定。 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密闭保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400116号 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月20日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2400172号(更2013-078)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
