| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液 100mmol/L，醋酸镁 10mmol/L，磷酸肌酸 30mmol/L，葡萄糖 20mmol/L，CK-M抗体＞2.5KU/L，NADP+ 2.0mmol/L；R2：咪唑缓冲液 100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L，己糖激酶＞2500U/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶＞1500U/L。试剂空白吸光度≤0.40，试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度：相对偏差(Bias%)≤8%；测量精密度≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到300U/L，r≥0.990。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液 100mmol/L，醋酸镁 10mmol/L，磷酸肌酸 30mmol/L，葡萄糖 20mmol/L，CK-M抗体＞2.5KU/L，NADP+ 2.0mmol/L；R2：咪唑缓冲液 100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L，己糖激酶＞2500U/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶＞1500U/L。试剂空白吸光度≤0.40，试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.02；准确度：相对偏差(Bias%)≤8%；测量精密度≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到300U/L，r≥0.990。 |
| 型号规格 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2:1×50ml；50ml；100ml；12×70Ts；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；1000ml；12×60Ts；720Ts；840Ts |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2400035号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区四海山路15号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区四海山路15号 |
| 批准日期 | 2013-01-23 |
| 有效期至 | 2014-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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