| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MES缓冲液(pH 6.8)、Tris缓冲液、抗体、表面活性剂；R2：抗人血红蛋白A1c鼠单抗、抗鼠IgG山羊抗体、稳定剂、防腐剂；R3：稳定剂、缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400651号 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
| 批准日期 | 2013-04-15 |
| 有效期至 | 2017-04-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-54880800; 18896965839 |
| 网址 | 暂无权限 |
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