| 产品名称 | γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：R1：Tris ≥100mmol/L、双甘肽≥100mmol/L；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺≥4mmol/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为淡黄(绿)色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm,405nm处比色,试剂空白吸光度值应≤1.000 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.01。3.精密度：批内变异系数(CV)应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：50U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0100。6.测定范围：在2U/L～300U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2U/L～50U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤5.0U/L； 50U/L～300U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT)的活性。 |
| 型号规格 | 40ml R1：1×32ml R2：1×8ml；100ml R1：2×40ml R2：1×20ml、R1：4×20ml R2：1×20ml；300ml R1：4×60ml R2：2×30ml、R1：3×80ml R2：2×30ml；1005T 3×335T；60T 1×60T；480T 8×60T。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2℃-8℃避光保存可稳定一年，防止冷冻。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400335号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2017-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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