| 产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)和校准品组成。R1：三(羟甲基)甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、硫代辅酶(Thio-NAD+)。R2：还原型辅酶I (NADH)、3α-羟基类固醇脱氢酶。校准品：含有胆汁酸的溶液，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
| 型号规格 | 20mL(R1：1×15ml R2：1×5ml)、80mL(R1：2×30ml R2：2×10ml)、120mL(R1：2×45ml R2：3×10ml)、200mL(R1：3×50ml R2：2×25ml)、320mL(R1：6×40ml R2：4×20ml)、校准品：1×1ml(可选购) |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2400567号 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2017-04-12 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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