| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 ：腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三乙羧乙基膦(TCEP)；R2 ：α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、HCY甲基转移酶 (HMTase)、腺苷脱氨酶(ADA)。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 1×24mL、R2: 1×7mLR1: 1×48mL、R2: 1×13mL R1: 2×48mL、R2: 2×13mL R1: 4×48mL、R2: 4×13mL31ml[2×(R1：4ml×3 R2：3.5ml×1)]186ml[12×(R1：4ml×3 R2：3.5ml×1)] |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2401019号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 批准日期 | 2013-06-27 |
| 有效期至 | 2017-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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