| 产品名称 | 肌酸激酶(速率法)试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-乙酰半胱氨酸、咪唑缓冲液、D-葡萄糖、NADP；R2：ADP、磷酸肌酸、G6PDH、HK。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1 20ml×4/R2 20ml×1、R1 80ml×2/R2 20ml×2、R1 80ml×1/R2 20ml×1、R1 60ml×4/R2 30ml×2、R1 50ml×4/R2 25ml×2、100ml×2。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2401141号 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区黄家车路760号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区黄家车路760号 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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