| 产品名称 | 鞣花酸活化部分凝血活酶时间（APTT）检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体型试剂，由鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂、氯化钙溶液组成。APTT试剂成分为兔脑磷脂、鞣花酸及附加剂，氯化钙溶液为0.025mol/L的氯化钙。产品性能1、外观：APTT试剂为淡黄色透明液体；氯化钙溶液为无色透明液体；试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰。2、正常血浆测量值：用正常血浆测试，所得结果均值应在24s～35s范围内。3、精密度：同一批APTT试剂，用正常质控血浆和异常质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)不超过5%；用正常质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果的变异系数(CV)不超过10%。4、装量：试剂盒中液体性状试剂的装量不少于其瓶签的标示量。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外检测人血浆的活化部分凝血活酶时间 |
| 型号规格 | 液体型：1、APTT试剂2.0ml×1， 氯化钙溶液2.0ml×1；2、APTT试剂2.0ml×3， 氯化钙溶液6.0ml×1；3、APTT试剂2.0ml×8， 氯化钙溶液20.0ml×1；4、APTT试剂2.0ml×10，氯化钙溶液20.0ml×1；5、APTT试剂4.0ml×10，氯化钙溶液40.0ml×1；6、APTT试剂8.0ml×5， 氯化钙溶液40.0ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2011-09-29 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2011第2400043号 |
| 注册人名称 | 保定天岳生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市天威中路1436号 |
| 生产地址 | 保定市天威中路1436号 |
| 批准日期 | 2011-09-29 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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