| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：4-氨基安替比林(浓度：2.2mmol/L)、高分子化合物(浓度：0.026%)、MES(浓度：1.8mmol/L)；R2：胆固醇酯酶(浓度：5200U/L)、胆固醇氧化酶(浓度：6600U/L)、过氧化物酶(浓度：6600U/L)、表面活性剂(浓度：3.2ml/L)、色原(浓度：1.44mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清(浆)中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 通用型：R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：25mL×3，R2：25mL×1；R1：60mL×3，R2：30mL×2；专用型：R1：40mL×3，R2：18mL×2；R1：40mL×3，R2：20mL×2；R1：50mL×3，R2：25mL×2；R1：30mL×3，R2：15mL×2。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400773 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2020-07-22 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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