| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1：10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠，20nmol/L R2：过氧化物酶，100KU/L；果糖基氨基酸氧化酶，6KU/L。前处理液：Proclin 300 0.02%。主要技术指标：试剂空白吸光度：不大于0.8。准确度：相对偏差(B)不大于10%。线性范围：在[2.0,16]%区间内，线性回归的相关系数应不低于0.990；在[2.0,4.0)%的区间内，绝对偏差不大于±0.4%；在[4.0,16]%区间内，相对偏差不大于10%。精密度：重复性：变异系数(CV)不大于5%；批间差：相对极差(R)不大于10%。分析灵敏度：样本浓度为4%时，反应物的吸光度差值不小于0.05。" |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | "1)R1：2×30ml R2: 2×10ml2)R1：1×60ml R2: 1×20ml3)R1：2×60ml R2: 2×20ml4)R1：3×60ml R2: 1×60ml前处理液：1)6×50ml 2)2×200ml" |
| 产品储存条件及有效期 | 2014-09-05 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2400289号 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 批准日期 | 2014-09-05 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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