| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：氯化铵缓冲液；试剂R2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒；校准品：含类风湿因子的冻干品 |
| 适用范围/预期用途 | 类风湿因子是存在于血清中的一种非特异性免疫球蛋白, 是人体产生的一种针对体内变性免疫球蛋白(1gG)的一种抗体。它与IgG形成的免疫复合物在体内各处的沉着是引起关节局部病变和关节外表现的重要因素之一。还可见于皮肌炎、硬皮病、慢性活动性肝炎等患者。类风湿因子检测试剂盒用于人血清中类风湿因子的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)；150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)；100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)；6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml)；456ml(R1:6×56ml+R2:6×20ml)；100T；校准品：1×1ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 一年 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400400号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2017-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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