| 产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4% 。R2: 羊抗人Apo AI 抗体，滴度1:16 。试剂盒线性范围为达到2.50 g/L, r不低于0.9900；批内精密度应≤5.0%，批间相对极差应≤8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.50。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量,用作心脑血管疾病风险度的估计。 |
| 型号规格 | R1：60mL，R2：20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：64mL，R2：16mL；R1：85mL×2，R2：17mL×2；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：60mL×4，R2：20mL×4； 400Tests |
| 产品储存条件及有效期 | 一年。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400141号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-62940126; 0574-62940555;0574-62940888;0574-62940088 |
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