| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂：主要原材料包括包被用抗肌钙蛋白I、抗肌红蛋白、抗肌酸激酶同工酶抗体、标记用抗肌钙蛋白I、抗肌红蛋白单克隆抗体、抗肌酸激酶同工酶抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。缓冲液：主要成分为氯化钠、磷酸氢二钠、酪蛋白。一次性塑料吸管使用说明书产品信息卡(仅适用仪器检测的试剂盒内包含该组分)产品操作卡(仅适用仪器检测的试剂盒内包含该组分) |
| 适用范围/预期用途 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)(以下简称“CMA检测试剂”)用于目力定性检测临床样本(全血/血清/血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I，或与本公司免疫检测仪配套使用，定性、定量/半定量检测临床样本(全血/血清/血浆)中的人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I。从而用于心肌梗塞(MI)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 板型(适用目力检测)：10人份/盒、20人份/盒板型(适用仪器检测)：10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品的有效期为24个月 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400331号 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2015-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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