| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+；R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%；准确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内；灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350；测定范围：0 μmol/L–100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. |
| 型号规格 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400379号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2013-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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