| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单试剂组成，R1: 盐酸：120 mmol/L； 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐：0.31 mmol/L 试剂盒线性范围达到 171.00 umol/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长540nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量，用作肝脏疾病的诊断和疗效检测 |
| 型号规格 | 60mL×5； 65mL×6；50mL×8； 100mL×2；100mL×4；400 mL×6； 160Tests |
| 产品储存条件及有效期 | 一年。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400143号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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