| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液 ≥50mmol/L、 表面活性剂 适量； R2：抗Lp(a)抗体致敏颗粒 ≥2mg/ml； 校准品：Lp(a)抗原 浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。 |
| 型号规格 | 40ml R1：1×32ml R2：1×8ml；100ml R1：2×40ml R2：1×20ml、R1：4×20ml R2：1×20ml；300ml R1：4×60ml R2：2×30ml、R1：3×80ml R2：2×30ml；1005测试/盒 3×335测试/盒；60测试/盒 1×60测试/盒；480测试/盒 8×60测试/盒；校准品 1×2ml(可选购)，稀释液2×2ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃贮存可稳定一年。校准品2℃～8℃贮存可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400174号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2016-04-15 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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