| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品由外套、芯杆、活塞和注射针组成，其中注射针由针座、针管和保护套组成。注射器外套、芯杆和注射针针座、保护套选用聚丙烯材料；活塞选用天然橡胶材料；注射针针管选用奥氏体304不锈钢材料；润滑剂选用聚二甲基硅氧烷(二甲硅油)。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。产品用后芯杆拉断自毁，一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | "本产品适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射用。" |
| 型号规格 | 注射器:0.5mL、1mL、2.5mL、5mL、10mL；(注射针：0.4×13 RW LB、0.45×16RW LB、0.5×16 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×32TW LB、0.7×32 TW LB、0.8×32TW LB、0.8×38TW LB、0.9×32TW LB、0.9×38TW LB、1.2×32 TW LB、1.2×38 TW LB，单位为mm。) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3151752号 |
| 注册人名称 | 江西升升药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西宜春经济技术开发区 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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