| 产品名称 | 麻醉深度多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉深度参数监护仪由监护仪主机、血压袖套(儿童、成人)、心电电缆、脉搏氧饱和度探头(新生儿)、体温探头及麻醉子机和脑电电缆组成。脉搏氧饱和度测量范围应为0～100%；脉率测量范围应为20bpm～254bpm；体温测量范围应为0°C～50.0°C；呼吸率测量范围:成人0-120次/分钟，小儿新生儿0-150次/分钟；麻醉深度指数输入噪声应不大于30μV；无线传输距离不小于9米；共模抑制比应大于100dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用全麻手术患者以及ICU镇静患者和需要检测意识状态的患者。 |
| 型号规格 | MHM7000A |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2210119号 |
| 注册人名称 | 美合实业（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园12号楼3楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械产业园12号楼302-1、302-2、302-3 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年1月24日；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110086号。 |
| 批准日期 | 2015-03-25 |
| 有效期至 | 2017-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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